2019-nCoV Ag tests (lateksa hromatogrāfijas tests) / profesionālais tests / priekšējā deguna uztriepe
Produkta informācija:
Innovita® 2019-nCoV Ag tests ir paredzēts SARS-CoV-2 nukleokapsīda proteīna antigēna tiešai un kvalitatīvai noteikšanai priekšējās deguna uztriepēs no personām, kurām veselības aprūpes sniedzējs ir aizdomājies par Covid-19 pirmajās septiņās dienās pēc saslimšanas sākuma. simptomu novēršanai vai tādu personu skrīningam, kurām nav simptomu vai citu iemeslu, lai būtu aizdomas par inficēšanos ar Covid-19.
Šī komplekta testa rezultāti ir paredzēti tikai klīniskai atsaucei.Ieteicams veikt visaptverošu stāvokļa analīzi, pamatojoties uz pacienta klīniskajām izpausmēm un citiem laboratorijas testiem.
Princips:
Komplekts ir dubultā antivielu sendviča imūnanalīzē balstīts tests.Pārbaudes ierīce sastāv no parauga zonas un testa zonas.Paraugu zonā ir monoklonāla antiviela pret SARS-CoV-2 N proteīnu un vistas IgY, kas abas marķētas ar lateksa mikrosfērām.Testa līnija satur otru monoklonālo antivielu pret SARS-CoV-2 N proteīnu.Kontroles līnija satur truša anti-vistas IgY antivielu.
Pēc tam, kad paraugs ir ievietots ierīces parauga iedobē, paraugā esošais antigēns veido imūnkompleksu ar saistošo reaģentu parauga zonā.Tad komplekss migrē uz testa zonu.Testa līnija testa zonā satur antivielas no noteikta patogēna.Ja konkrētā antigēna koncentrācija paraugā ir augstāka par LoD, tas tiks uztverts testa līnijā (T) un veido sarkanu līniju.Turpretim, ja konkrētā antigēna koncentrācija ir zemāka par LoD, tā neveido sarkanu līniju.Pārbaudē ir iekļauta arī iekšējās kontroles sistēma.Pēc testa pabeigšanas vienmēr jāparādās sarkanai kontroles līnijai (C).Sarkanās kontroles līnijas trūkums norāda uz nederīgu rezultātu.
Sastāvs:
| Sastāvs | Summa |
| IFU | 1 |
| Testa kasete | 1/25 |
| Ekstrakcijas šķīdinātājs | 1/25 |
| Pilinātāja gals | 1/25 |
| Tampons | 1/25 |
Pārbaudes procedūra:
1.Paraugu vākšana
Izņemiet tamponu no iepakojuma, nepieskaroties polsterējumam.Uzmanīgi ievietojiet vates tamponu 1,5 cm nāsī, līdz ir pamanāma neliela pretestība.Neievietojiet tamponu dziļāk, ja jūtat spēcīgu pretestību vai sāpes.Izmantojot mērenu spiedienu, pagrieziet tamponu 4–6 reizes ar apļveida kustībām vismaz 15 sekundes gar iekšējo deguna sieniņu, lai savāktu pēc iespējas vairāk šūnu un gļotu.Atkārtojiet paraugu ņemšanu ar to pašu tamponu otrā nāsī.
2. Paraugu apstrāde
3.Pārbaudes procedūra
● Pirms maisiņa atvēršanas ļaujiet testa ierīcei, paraugam un šķīdinātājam līdzsvaroties līdz istabas temperatūrai 15–30 ℃.Izņemiet testa ierīci no noslēgtā alumīnija folijas maisiņa.
● Ievietojiet 3 pilienus testa parauga parauga iedobē.
● Pagaidiet, līdz istabas temperatūrā parādās sarkanā(-s) līnija(-s).Lasiet rezultātus no 15 līdz 30 minūtēm.Nelasiet rezultātu pēc 30 minūtēm.
Rezultātu interpretācija:
