Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 in 1 Combo Test
Produkta informācija:
Innovita®Gripa A/B gripa/2019-nCoV Ag 3 in 1 Combo Test ir paredzēts nukleokapsīdu antigēna kvalitatīvai noteikšanai un diferencēšanai no A tipa gripas vīrusa, B tipa gripas vīrusa un 2019-nCoV tieši no nazofaringijas uztriepes paraugiem, kas iegūti no indivīdiem.
To var izmantot tikai profesionālās iestādēs.
Pozitīvs testa rezultāts prasa papildu apstiprinājumu.Negatīvs testa rezultāts neizslēdz infekcijas iespējamību.
Šī komplekta testa rezultāti ir paredzēti tikai klīniskai atsaucei.Ieteicams veikt visaptverošu stāvokļa analīzi, pamatojoties uz pacienta klīniskajām izpausmēm un citiem laboratorijas testiem.
Princips:
Komplekts ir dubultā antivielu sendviča imūnanalīzes tests.Pārbaudes ierīce sastāv no parauga zonas un testa zonas.
1) Gripa A/Gripa BAg: parauga zonā ir monoklonāla antiviela pret gripu A/Gripa BN proteīns.Testa līnija satur otru monoklonālo antivielu pret gripas A/Flu B proteīnu.Kontroles līnija satur kazas anti-peles IgG antivielu.
2) 2019-nCoV Ag: parauga zonā ir monoklonāla antiviela pret 2019-nCoV N proteīnu un vistas IgY.Testa līnija satur otru monoklonālo antivielu pret 2019-nCoV N proteīnu.Kontroles līnija satur truša anti-vistas IgY antivielu.
Pēc tam, kad paraugs ir ievietots ierīces parauga iedobē, paraugā esošais antigēns veido imūnkompleksu ar saistošo antivielu parauga zonā.Tad komplekss migrē uz testa zonu.Testa līnija testa zonā satur antivielas no noteikta patogēna.Ja konkrētā antigēna koncentrācija paraugā ir lielāka par LOD, tā veidos purpursarkanu līniju pie testa līnijas (T).Turpretim, ja konkrētā antigēna koncentrācija ir zemāka par LOD, tā neveido purpursarkanu līniju.Pārbaudē ir iekļauta arī iekšējās kontroles sistēma.Pēc testa pabeigšanas vienmēr jāparādās purpursarkanai kontroles līnijai (C).Purpursarkanas kontroles līnijas trūkums norāda uz nederīgu rezultātu.
Sastāvs:
Sastāvs | Summa | Specifikācija |
IFU | 1 | / |
Testa kasete | 25 | Katrs aizzīmogots folijas maisiņš, kurā ir viena testa ierīce un viens desikants |
Ekstrakcijas šķīdinātājs | 500 μL * 1 caurule * 25 | Tris-Cl buferis, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
Pilinātāja gals | 25 | / |
Tampons | 25 | / |
Pārbaudes procedūra:
1. Prasības paraugu ņemšanai:
1.Ievietojiet tamponu vienā no pacienta nāsīm, līdz tas sasniedz aizmugurējo nazofarneksu;turpiniet ievietot, līdz tiek sastapta pretestība vai attālums ir līdzvērtīgs attālumam no auss līdz pacienta nāsim.Tamponu vajadzētu pagriezt uz nazofaringijas gļotādas 5 vai vairāk reizes un pēc tam izņemt.
2.Svaigi savāktie sausie tamponi jāapstrādā pēc iespējas ātrāk, bet ne vēlāk kā 1 stundu pēc paraugu ņemšanas.
2. Paraugu apstrāde:
3. Rezultātu interpretācija