2019-nCoV neitralizējošo antivielu tests (koloidālais zelts)
Produkta informācija:
Innovita® 2019-nCoV IgM/IgG tests ir paredzēts, lai daļēji kvantitatīvi noteiktu neitralizējošās antivielas pret jauno koronavīrusu (2019-nCoV) cilvēka seruma, plazmas vai pilnasiņu paraugos.
2019-nCoV ietver četrus galvenos strukturālos proteīnus: S proteīnu, E proteīnu, M proteīnu un N proteīnu.S proteīna RBD reģions var saistīties ar cilvēka šūnas virsmas receptoru ACE2.Neitralizējošā antiviela attiecas uz spēju saistīties ar patogēnu un pēc tam bloķēt patogēnu, lai tas iekļūtu organismā, lai izraisītu infekciju.Neitralizējošo antivielu noteikšanu var izmantot, lai novērtētu vīrusu infekcijas prognozi.
Princips:
Komplekts ir koloidālā zelta imūnhromatogrāfijas konkurences tests, lai cilvēka serumā, plazmā vai asins paraugos noteiktu neitralizējošas antivielas pret 2019-nCoV.Pēc parauga uzlikšanas parauga iedobei, ja paraugā ir neitralizējošās antivielas, neitralizējošās antivielas reaģēs ar koloidālo zeltu iezīmēto UBR antigēnu, veidojot imūnkompleksu, un iezīmētā URB antigēna neitralizējošā vieta tiks aizvērta.Tad imūnkomplekss un marķētais RBD antigēns, nesaistoties ar neitralizējošu antivielu, migrē pa nitrocelulozes membrānu.Kad tie sasniedz testa zonu (T līniju), marķētais URB antigēns, nesaistoties ar neitralizējošām antivielām, reaģēs ar ACE2 antigēnu, kas pārklāts uz nitrocelulozes membrānas, un veidos purpursarkanu līniju.Ja neitralizējošo antivielu koncentrācija ir lielāka par zemāko noteikšanas robežu, purpursarkanā līnija ir gaišāka par kontroles līniju (C līnija) vai purpursarkanā līnija nav izveidota, rezultāts ir pozitīvs.Ja neitralizējošo antivielu koncentrācija ir zemāka par zemāko noteikšanas robežu vai paraugā nav neitralizējošu antivielu, purpursarkanā līnija ir tumšāka par kontroles līniju, rezultāts ir negatīvs.
Neatkarīgi no tā, vai paraugs satur 2019-nCoV neitralizējošas antivielas, kad koloidālā zelta iezīmētā vistas IgY antiviela migrē uz kontroles līniju (C līnija), to uztvers kazas anti-vistas IgY antiviela, kas iepriekš pārklāta uz kontroles līnijas (C līnija), veidojas purpursarkana līnija.Kontroles līnija (C līnija) tiek izmantota kā procesuālā kontrole.Kontroles līnijām vienmēr jāparādās rezultātu logos, ja testa procedūra ir veikta pareizi un reaģenti darbojas, kā paredzēts.
Sastāvs:
| IFU | 1 |
| Testa kasete | 40 |
| Paraugu šķīdinātājs | 6 ml * 2 pudeles |
Pārbaudes procedūra:
1. Atveriet alumīnija folijas maisiņu un izņemiet testa kaseti.
2. Uzklājiet parauga iedobei 40 μL seruma/plazmas parauga vai 60 μL pilnas asins parauga.
3. Uzklājiet parauga iedobei 40 μL (2 pilienus) parauga šķīdinātāja.
4. Novietojiet to istabas temperatūrā (15℃ ~ 30 ℃) uz 15-20 minūtēm un nolasiet rezultātu.
Rezultātu interpretācija:
1. Pozitīvs: ja T līnijas krāsa ir gaišāka par C līnijas krāsu vai ja T līnijas nav, tas liecina par pozitīvu neitralizējošām antivielām.
2. Negatīvs: ja T līnijas krāsa ir tumšāka par C līnijas krāsu vai vienāda ar to, tas norāda uz negatīvu neitralizējošām antivielām.
3. Nederīga: ja C līnija neparādās neatkarīgi no tā, vai T līnija ir redzama vai nē, tests ir nederīgs.Atkārtojiet testu ar jaunu testu.
