2019-nCoV Ag tests (lateksa hromatogrāfijas tests) / profesionālais tests / siekalas
Produkta informācija:
Innovita® 2019-nCoV Ag tests ir paredzēts SARS-CoV-2 nukleokapsīda proteīna antigēna tiešai un kvalitatīvai noteikšanai siekalās no personām, kurām veselības aprūpes sniedzējs ir aizdomas par Covid-19 pirmajās septiņās dienās pēc simptomu parādīšanās vai tādu personu skrīningam, kurām nav simptomu vai citu iemeslu, lai būtu aizdomas par inficēšanos ar Covid-19.
Šī komplekta testa rezultāti ir paredzēti tikai klīniskai atsaucei.Ieteicams veikt visaptverošu stāvokļa analīzi, pamatojoties uz pacienta klīniskajām izpausmēm un citiem laboratorijas testiem.
Princips:
Komplekts ir dubultā antivielu sendviča imūnanalīzē balstīts tests.Pārbaudes ierīce sastāv no parauga zonas un testa zonas.Paraugu zonā ir monoklonāla antiviela pret SARS-CoV-2 N proteīnu un vistas IgY, kas abas marķētas ar lateksa mikrosfērām.Testa līnija satur otru monoklonālo antivielu pret SARS-CoV-2 N proteīnu.Kontroles līnija satur truša anti-vistas IgY antivielu.
Pēc tam, kad paraugs ir ievietots ierīces parauga iedobē, paraugā esošais antigēns veido imūnkompleksu ar saistošo reaģentu parauga zonā.Tad komplekss migrē uz testa zonu.Testa līnija testa zonā satur antivielas no noteikta patogēna.Ja konkrētā antigēna koncentrācija paraugā ir augstāka par LoD, tas tiks uztverts testa līnijā (T) un veido sarkanu līniju.Turpretim, ja konkrētā antigēna koncentrācija ir zemāka par LoD, tā neveido sarkanu līniju.Pārbaudē ir iekļauta arī iekšējās kontroles sistēma.Pēc testa pabeigšanas vienmēr jāparādās sarkanai kontroles līnijai (C).Sarkanās kontroles līnijas trūkums norāda uz nederīgu rezultātu.
Sastāvs:
| Sastāvs | Summa |
| IFU | 1 |
| Testa kasete | 1/20 |
| Ekstrakcijas šķīdinātājs | 1/20 |
| Siekalu savācējs | 1/20 |
Pārbaudes procedūra:
1. Paraugu ņemšana un apstrāde
● Noskrūvējiet ekstrakcijas šķīdinātāja vāciņu un novietojiet uz tā siekalu savācēju.
● Izskalojiet muti ar ūdeni.Trīs reizes dziļi klepo.Izspļaut siekalas no mugurējās orofarneksa atvērtajā piltuvē.Savāciet siekalas caur siekalu savācēju līdz aizpildīšanas līnijai.Nepārsniedziet uzpildes līniju.
● Noņemiet siekalu savācēju un atkal uzskrūvējiet parauga mēģenes vāku.
● Sakratiet mēģeni 10 reizes, lai siekalas rūpīgi sajauktos ar ekstrakcijas šķīdinātāju.Pēc tam ļaujiet nostāvēties 1 minūti un vēlreiz labi sakratiet.
* Ja siekalu paraugs ir redzami duļķains, ļaujiet tam nosēsties pirms pārbaudes. Paraugs
2.Pārbaudes procedūra
● Pirms maisiņa atvēršanas ļaujiet testa ierīcei, paraugam un šķīdinātājam līdzsvarot līdz istabas temperatūrai 15–30 ℃.Izņemiet testa ierīci no noslēgtā alumīnija folijas maisiņa.
● Iepiliniet parauga iedobē 4–5 pilienus testa parauga.
● Pagaidiet, līdz istabas temperatūrā parādās sarkanā(-s) līnija(-s).Lasiet rezultātus no 15 līdz 30 minūtēm.Nelasiet rezultātu pēc 30 minūtēm.
Rezultātu interpretācija:
